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新洲区(站前街道、大墅镇、苏村乡)、学田镇富源林场、沙河镇、九佛街道、垌塚镇)




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鸠江区(下辖0个街道、4个镇、7个乡









顺平县(下辖0个街道、8个镇)







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正安县(小坝镇、马家沟街道、腊尔山镇)、古林街道、白家庄镇、壶口镇、杜曲街道) 栾川县狮子庙镇罗村,四海村,白英村,山化村,东马村,北开花园社区,后所营村,里畈村,小黄垡村村上孙家庄村,横山官庄村,蒙和哈日根嘎查,红旗村,段家村凤凰村,新街社区,菖蒲村村

  约翰内斯堡5月23日电 据南非政府新闻网23日消息,南非卫生产品监管局(SAHPRA)已正式批准Alinity m MPX试剂作为首个猴痘(mpox,猴痘病毒)体外诊断(IVD)检测工具。

  南非卫生产品监管局称,此次批准是通过依托世界卫生组织(WHO)预认证和紧急使用清单(EUL)机制完成的,为全球公共卫生合作提供了范例。

  SAHPRA首席执行官博伊图梅洛·塞梅特-马科科特莱拉博士(Dr Boitumelo Semete-Makokotlela)表示:“我们在WHO通过紧急使用清单后及时批准了该检测产品,这是通过监管互认机制改善全球健康成果的里程碑。”

  Alinity m MPX试剂由雅培分子公司(Abbott Molecular Inc.)研发,并授权给南非雅培实验室(Abbott Laboratories South Africa(Pty) Ltd)本地推广使用。该产品获得紧急使用授权(EUA),为当前猴痘疫情防控提供了亟需的检测工具。

  SAHPRA指出,猴痘疫情的应对关键在于快速、准确的检测能力,以实现早期发现、及时治疗和有效遏制病毒传播。目前,该机构仅考虑批准使用鼻咽拭子样本的RT-PCR(逆转录聚合酶链式反应)分子检测方法。

  非洲疾控中心(Africa CDC)和世界卫生组织亦强调,目前市场上尚无经过独立验证、具备至少80%临床敏感性的猴痘抗原快速检测产品(RDT),因此,不建议使用包括自检在内的抗原或抗体快速检测产品。(完)

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